Prueba Rápida Covid-19
Aplicación de prueba de COVID-19 a domicilio o asiste a cualquiera de nuestros centros de aplicación en todo México.
Principio
El Casete de Prueba Rápida de COVID-19 IgG/IgM (Sangre Entera/Suero/Plasma) es un inmunoensayo cualitativo basado en membrana para la detección de anticuerpos contra el SARS-CoV- 2 en sangre entera, suero o plasma. Este conjunto de prueba consta de dos componentes, uno para IgG y otro para IgM.
Kit diagnóstico autorizado por COFEPRIS
Anticuerpos IgG
Sensibilidad Relativa: >99.9% (95%CI*: 86%/100%).
Especificidad Relativa: 98.0% (95%CI*: 89.4%-99.9%)
Anticuerpos IgM
Sensibilidad Relativa: 85% (95%CI*62.1%-96.8%).
Especificidad Relativa: 96% (95%CI*: 86.3%-99.5%).
Exactitud: 92.9&CI*: 84.1%-97.6%)
Advertencias de uso
- Solamente para el uso profesional de diagnóstico in vitro.
- No utilice después de la fecha de vencimiento.
- No coma, beba ni fume en el área donde se manejan las muestras o los conjuntos.
- Maneje todas las muestras como si contuvieran agentes infecciosos. Observe las precauciones establecidas contra los riesgos microbiológicos durante todo el procedimiento y siga los procedimientos estándar para la eliminación adecuada de las muestras.
- Lleve la ropa protectora como batas de laboratorio, guantes desechables y gafas de protección cuando se analizan las muestras.
- Los conjuntos de pruebas, las muestras usadas y los materiales potencialmente contaminados deben descartarse de acuerdo con los reglamentos locales.
- La humedad y la temperatura pueden afectar a los resultados desfavorablemente.
Modo de Uso
- Lleve la bolsa a temperatura ambiental antes de abrirla. Saque el casete de prueba desde la bolsa sellada y utilícelo dentro de una hora.
- Coloque el casete de prueba en una superficie limpia y nivelada.
- Para las muestras de suero, plasma o sangre entera:
- Para usar la pipeta: sostenga la pipeta verticalmente, capte la l agujero de muestra (S) del casete de prueba, luego agregue 2 gotas de buffer (aproximadamente 80 μl) a el agujero de buffer (B) e inicie el cronómetro. Evite atrapar burbujas de aire en el agujero de muestra.
- Para usar la micropipeta: Pipetee y dispense 10 μl de muestra al agujero de muestra (S) del casete de prueba, luego agregue 2 gotas de buffer (aproximadamente 80 μl) al agujero de buffer (B) y comience el cronómetro.
- Para las muestras de suero, plasma o sangre entera:
- Espere que se aparezca la(s) línea(s) de color. El resultado de prueba debe leerse a los 10 minutos. No interprete el resultado después de 20 minutos.
Especificaciones
Observa el siguiente video con todos los detalles de uso, medir resultados, forma de uso y más.
Interpretación de Resultados
- IgM-/IgG- No hay evidencia de infección por SARS-Cov 2.
- IgM+/IgG- Probable infección reciente sin anticuerpos protectores.
- IgM+/IgG+ Probable Infección reciente con anticuerpos protectores en desarrollo.
- IgM-/IgG+ Probable infección pasada con anticuerpos protectores.
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